一盏资本投资企业苏州一兮生物技术有限公司（简称“一兮生物”）9月1日宣布：公司HMO（母乳低聚糖）领域取得重大国际认证突破，形成覆盖大洋洲与北美两大核心市场的“双认证”格局。

澳新法典准入

打通全球乳业核心枢纽

            澳大利亚和新西兰是全球乳制品及婴幼儿配方奶粉产业的核心市场，拥有得天独厚的奶业基础、极其严格的质量安全体系，是全球公认的高品质婴幼儿营养品核心产地。其监管标准和市场准入结果在国际母婴营养行业中具有极强的示范效应与风向标意义。

在澳大利亚和新西兰市场，一兮生物自主研发的2'-岩藻糖基乳糖（2'-FL）正式获得澳新食品标准局（FSANZ）批准，被纳入《澳大利亚新西兰食品标准法典》许可范围，可作为营养成分用于婴儿配方产品。这是继2025年9月FSANZ批准一兮生物2'-FL申请后，该产品正式完成法典准入的全部流程。一兮生物由此成为少数以自主品牌“Synbilac”实现澳新食品标准法典准入的中国HMO企业。

澳新法典准入蕴含着重大的商业辐射价值：一方面，它为合作伙伴直接进入澳新本地婴幼儿营养市场奠定了坚实的法规基础；另一方面，允许合作伙伴在澳新这一全球供应链枢纽进行在地化生产，并将含有该成分的高端婴幼儿营养产品合法出口至中国等全球核心消费市场。这为一兮生物赋能全球大牌乳企的跨境供应链优化提供了全新的“合成生物学方案”。

Self-GRAS三连突破

中国HMO矩阵的国际认证里程碑

LNnT、3-FL、LNT是母乳低聚糖中除2'-FL之外最具代表性的核心成分，各自在婴幼儿肠道健康、免疫发育和认知功能等方面发挥着不可替代的重要作用。

其中，LNnT作为HMO产品矩阵中的基础性四糖结构，此前已率先通过中国国家卫生健康委员会审批并取得食品生产许可证；3-FL是一种岩藻糖基化的HMO，天然存在于母乳中，具有抑制有害微生物生长、促进婴幼儿肠道有益菌群增殖的重要作用；LNT作为HMO的核心骨架结构，是合成多种复杂HMO的关键前体。

在美国市场，一兮生物的乳糖-N-新四糖（LNnT）、3-岩藻糖基乳糖（3-FL）及乳糖-N-四糖（LNT）三款核心HMO产品已于近日同步获得美国Self-GRAS市场准入许可。此前，一兮生物的2'-FL已获得美国FDA GRAS认证。至此，一兮生物已构建起覆盖2'-FL、LNnT、3-FL、LNT四大HMO核心单品的美国市场准入矩阵，标志着一兮生物的HMO产品矩阵在国际权威监管体系中实现了从“单品突破”到“矩阵覆盖”的跨越。一兮生物由此成为中国HMO行业中，少数同时拥有2'-FL的FDA GRAS正式认证以及LNnT、3-FL、LNT的Self-GRAS认证的企业，在全球HMO领域的认证广度和深度上居于行业前列

全链条产业化能力

从菌株到纯化，构筑全链条产业化技术底座

这一系列国际认证的取得，源于一兮生物从源头到终端的全链条技术实力。

在菌株构建层面，一兮生物以合成生物学为核心，在大肠杆菌等底盘微生物上进行多基因、多代谢通路的精准编辑与调控，实现HMO核心成分的高效生物合成。在产业化层面，公司已构建覆盖菌株构建、发酵工艺到绿色提取的全链条技术平台。其自主研发的AquaSolo®全水相纯化技术（ASPT） ，依托“膜分离+色谱技术”的协同整合，全程以水为唯一溶剂，在保证产品高纯度（分离精度达98%以上）的同时，真正实现了生产过程的零有机溶剂添加，彻底杜绝有机溶剂对产品安全性与风味的潜在影响。

在产能层面，一兮生物旗下全资子公司黄山同兮生物科技有限公司运营的HMO生产基地，目前年产能达3500吨，是全球规模最大的HMO单体生产基地。产品已同时获得中国国家卫健委审批、美国FDA GRAS认证及欧盟相关认证，成为全球少数拥有中美欧三重权威认证的HMO企业。

持续推进全球化布局

让中国HMO走向世界

一兮生物创始人刘振云博士表示：“2'-FL正式纳入澳新食品标准法典，同时LNnT、3-FL、LNT三款产品获得美国Self-GRAS认证，是一兮生物全球化战略中的关键里程碑。这不仅意味着国际顶级监管体系对一兮生物产品安全性、质量体系以及产业化放大能力的全面认可，更标志着中国HMO企业正在从‘单品出海’走向‘矩阵出海’，从‘技术跟跑’走向‘标准并跑’。 ”

他进一步指出，HMO是一兮生物重点布局的核心方向。公司已围绕多款HMO产品构建了系统化的产品管线，并正持续推进全球多个关键国家和地区的法规认证与商业化落地。

未来，一兮生物将继续以合成生物学创新为核心驱动力，依托全球最大规模的HMO生产基地和全水相绿色纯化技术，持续为全球婴幼儿营养、功能食品和健康消费市场提供安全、高品质、可持续的HMO原料解决方案。

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苏州一兮生物技术有限公司

一兮生物作为全球合成生物学领域的创新引领者，以前沿科技重塑人类食物系统。公司依托自主构建的合成生物技术平台，在母乳低聚糖（HMOs）与饲用蛋白领域实现技术突破，成为全球自主实现合成生物学产品全链条产业化的企业之一。

凭借自主知识产权的菌株构建、工艺创新与规模化生产的全流程能力，一兮生物HMOs产品品质卓越，生产成本仅为国际最优水平的50%。菌株时空产率全球最高（为公开发表最高水平两倍以上），全球首创颠覆性的全水相纯化技术，摒弃有机溶剂，定义行业新标准。2026年二季度，公司产能已达3300吨，成为全球最大HMOs单体工厂。

饲用蛋白技术以非粮物质秸秆作为原料，生产微生物蛋白产品作为动物饲料的蛋白来源，首创木质素、纤维素、半纤维素同步降解技术，在中国全面推行约等于额外7.5亿亩耕地的粮食供应，助力国家粮食安全战略，未来也将为人类粮食安全做出贡献。2026年饲用蛋白将建设样板工厂，并快速实现产业化。

公司获评江苏省潜在独角兽企业、高新技术企业等荣誉称号，并承担国家重点研发计划“合成生物学”专项，HMOs项目获得2025年第14届中国创新创业大赛安徽省赛区第二名（所在行业的第一名）及江苏省现代农业“十大科技”。

一兮生物以“拓展食物来源边界、探索生命新形式”为使命，持续推动生物制造在全球范围的产业革新。（图文来源：一兮生物）

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企业愿景：致力于打造优秀的产业投资集团

企业使命：以资本赋能产业，以实业回报社会

核心价值观：诚信正直 合作共赢 创新驱动 务实致远