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投资企业丨一兮生物2'-FL正式通过国家卫健委审批!

2024.03.14 13:55:45   Clicks

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母乳低聚糖(HMOs)已经驶入发展快车道。2024年3月,国家卫生健康委食品安全标准与检测评估司再发公告,一盏资本投资企业苏州一兮生物技术有限公司(简称“一兮生物”)的2'-岩藻糖基乳糖(2'-FL)获批,这是HMOs在国内的第二次获批。2023年10月,两款HMOs成分2'-FL(2'-岩藻糖基乳糖)和LNnT(乳糖-N-新四糖)正式获批成为食品营养强化剂,可应用于婴幼儿配方奶粉、调制乳粉(儿童用),以及特殊医学婴儿食品。

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HMOs(Human milk oligosaccharides,母乳低聚糖,又称人乳寡糖)是人类母乳中天然存在的低聚糖,由3-14个单糖组成,是人类母乳干物质中第三大成分(仅次于乳糖和脂肪),占母乳干物质含量的10%以上。本世纪以来,随着分析技术的进步,目前在人类母乳中已鉴定分离出的HMOs单品超过200种。母乳中HMOs各品类之间的含量存在巨大的差异,约25种HMOs占90%的比例,并且大多数结构是不存在于其他动物乳汁中。HMOs中含量较高、研究较多的单品主要有2'-岩藻糖基乳糖(2'-FL)、乳糖-N-四糖(LNT)等国际上,HMOs已经广泛应用于婴幼儿配方奶粉、膳食补充剂、功能性食品、特殊医学用途配方食品等领域。

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一兮生物的创始人早在2015年就关注到了HMOs的神奇功效,但是当时受制于技术水平的限制,HMOs的价格居高不下,此时他便有使用合成生物学的方法降低HMOs的生产成本的念头。2019年一兮生物成立后,便开始了全力研发HMOs的生产工作,经过多年的技术积累与攻坚,在2020年一兮生物的HMOs开始了小试生产,2022年便开始了生产工厂建设,是同行业中的引领者

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技术方面,一兮生物采用采用集成化技术、酶的优化、代谢流向调控、系统性优化等一系列生物技术与基因编辑手段,大幅度提高了底盘细胞生产的HMOs的产量。

细胞培养基方面,一兮生物突破传统技术问题,采用成本最低的蔗糖作为原料,实现非常良好的供给和发酵条件控制,并且一兮生物自主研发无机盐培养基,可以大幅度降低成本,效果显著。

产业化方面,一兮生物发展迅速,试生产试验阶段,现场实抽某批次发酵液得率已经到了每升发酵液百余克,处在同行业中的第一梯队

这些技术优势使得一兮生物在HMOs的生产方面有着巨大的优势。如今一兮生物的2'-岩藻糖基乳糖(2'-FL)获批已经获评,HMOs工厂已于2023年正式竣工。

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在政策与工业化能力的双加持下,一兮生物成为国内首个商业化落地的、可大规模生产HMOs的企业,标志着我国的HMOs行业终于从“实验室”走向“工厂”,完成了从科研样品到工业产品的转化,更代表着国内原料公司具备与国际企业同台竞争的底气和机会!


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苏州一兮生物技术有限公司介绍

一兮生物成立于2019年,位于苏州工业园区,是合成生物学领域一家专注于原料端产品的企业。以技术和创造力,拓展人类食物来源的边界。一兮生物以食品添加剂为切入点,多个管线正在研发之中,其中HMO生物合成项目已经完成产业化布局。以研究和想象力,探索生命体的新形式。在进行产品开发的同时,不断进行底层技术和生命逻辑的探索,在技术和产品上获得新突破。一兮生物在国内率先进行HMO生物合成的产业化,2022年建成300吨/年产能的生产线,预留扩展接口,可根据需要在一年之内扩展至3000吨/年产能。

一兮生物饲用替代蛋白技术,以非粮的纤维素为碳源,快速高效合成微生物蛋白,可广泛应用于饲料等,助力国家解决粮食安全问题。一兮生物亦欲以究生命之道,通进化之变,成造物之知。(图文来源:一兮生物)



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