
近日,一盏资本投资企业苏州一兮生物技术有限公司(简称“一兮生物”)自主研发的两款核心HMO产品同步取得国内外权威认证:
2'-岩藻糖基乳糖获得美国食品药品监督管理局(FDA)GRAS(一般认为安全)认证。
乳糖-N-新四糖(LNnT)正式通过中国国家卫生健康委员会审批。这标志着一兮生物在全球HMO领域实现了从技术突破到国际标准认可的关键跨越。

2'-FL FDA GRAS认证
全球食品安全的权威标尺
此次一兮生物自主研发的2‘-FL成分获得FDA GRAS认证,意味着一兮生物的生产工艺、质量控制及安全数据已达到国际最高标准,为产品进入全球主流市场扫清了法规障碍。
LNnT 国家卫健委获批
一兮生物自主研发的LNnT正式通过国家卫生健康委员会审批,可在婴幼儿配方食品等特定领域合规使用。这一审批过程同样基于严谨的安全性和营养学评估,此次获批不仅代表国家监管部门对一兮生物研发体系、质量控制与安全生产能力的高度认可,更彰显我国在战略性营养原料自主创新与标准建设方面取得的关键进展。
一兮生物双认证突破
开启全球市场新篇章
一兮生物作为国内首家实现HMO产业化的合成生物学企业,一兮生物始终致力于通过绿色生物制造技术解决高端营养原料的供给问题。目前公司已建成覆盖菌株构建、发酵工艺、绿色提取的全链条技术平台,其自主研发的AquaSolo全水相纯化技术,在确保产品高纯度的同时实现了生产过程的零有机溶剂添加。
双认证的获得是一兮生物发展历程中的重要里程碑。未来,公司将持续推进多结构HMO产品的研发与国际化认证,加快微生物蛋白等新产品的产业化进程。我们相信,通过"技术创新+标准引领"的双轮驱动,一兮生物将为全球营养健康产业提供更多优质的中国解决方案,在合成生物学的星辰大海中,持续探索科技赋能健康的无限可能。
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苏州一兮生物技术有限公司
一兮生物作为全球合成生物学领域的创新引领者,以前沿科技重塑人类食物系统。公司依托自主构建的合成生物技术平台,在母乳低聚糖(HMOs)与饲用蛋白领域实现技术突破,成为全球自主实现合成生物学产品全链条产业化的企业之一。
凭借自主知识产权的菌株构建、工艺创新与规模化生产的全流程能力,一兮生物HMOs产品品质卓越,生产成本仅为国际最优水平的50%。菌株时空产率全球最高(为公开发表最高水平两倍以上),全球首创颠覆性的全水相纯化技术,摒弃有机溶剂,定义行业新标准。到2026年二季度产能将达到3300吨,成为全球最大HMOs单体工厂。
饲用蛋白技术以非粮物质秸秆作为原料,生产微生物蛋白产品作为动物饲料的蛋白来源,首创木质素、纤维素、半纤维素同步降解技术,在中国全面推行约等于额外7.5亿亩耕地的粮食供应,助力国家粮食安全战略,未来也将为人类粮食安全做出贡献。2026年饲用蛋白将建设样板工厂,并快速实现产业化。
公司获评江苏省潜在独角兽企业、高新技术企业等荣誉称号,并承担国家重点研发计划“合成生物学”专项,HMOs项目获得2025年第14届中国创新创业大赛安徽省赛区第二名(所在行业的第一名)及江苏省现代农业“十大科技”。
一兮生物以“拓展食物来源边界、探索生命新形式”为使命,持续推动生物制造在全球范围的产业革新。(图文来源:一兮生物)
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企业愿景:致力于打造优秀的产业投资集团
企业使命:以资本赋能产业,以实业回报社会
核心价值观:诚信正直 合作共赢 创新驱动 务实致远


